就在你以为你已经把ISO 9001:2008质量体系降到很低的时候,你发现ISO已经颁布了一个新的标准。ISO 9001:2015于2015年9月发布thISO最广泛接受的标准之一的版本。所有ISO标准每五年进行一次审查,以确定它们是否满足行业和用户的需求,并基于全球最新趋势。你们中的一些人一直在忙着过渡,或者已经完成了2018年9月的最后期限。

升级到iso9001:2015

好消息是,Craftech工业公司很高兴地宣布,它已经完成了升级审计,在过去的1月ISO 9001:2015。

如果您处于中间阶段,或者需要着手开始,找到标准差异的概述应该有助于指出系统中需要解决的领域,无论是在质量手册、过程还是程序中。既然您已经在这里了,那么本文对ISO 9001:2015新要求的简要概述可能会有所帮助。

本组织的背景
1)质量管理体系现在是组织的背景

对于ISO 2015,您必须确定影响您的组织的外部和内部问题/趋势,并监控这些问题。找出与你们的质量管理体系相关的您感兴趣的团体和他们的需求。使用监视和测量建立过程性能指标。除了流程中的职责外,还要分配权限。处理过程中的风险和机会。

2)管理责任,现在是领导力

高层管理人员必须促进过程方法和基于风险的思维的使用。他们必须传达质量管理体系的重要性和对其要求的符合性。必须支持管理层成员在其职责范围内展示领导能力。质量方针应支持公司的战略方向,并可用于相关方。

3)资源管理现在规划

在ISO 9001:2008中,以风险为基础的思想已经被引入,作为预防行动的替代。组织必须考虑和计划可能影响质量管理体系结果和改进的风险和机会。质量目标的记录必须保留,质量管理体系的变更必须保留

4)产品实现支持

贵公司有合适的工作环境吗?看看其他环境因素,包括与过程相关的人类、社会、心理和生理因素。看看你的能力和内部资源的限制,以及外部资源需要什么。制定一个计划,使关键知识可用并维护它现在是必需的。

5)测量、分析和改进

确保您从风险、质量目标和变更的计划中实施行动。问问自己是否有变更控制流程。确保您能够满足特定的客户需求,并确保所需的应急措施到位。如果您的公司进行设计和开发,请查看内部和外部资源、客户参与以及过程中失败的潜在后果。

购买要求您监视外部提供者的性能,并就如何控制它们进行沟通。本节的新要求还涉及生产和服务提供的控制、属于供应商的财产、保存、交付后活动和变更的控制。

6) 2015年的绩效评估和改进是新的。

保留哪些记录以验证监视、测量和分析?监控客户满意度现在可以包括与他们会面的结果。确定你的计划是否得到了有效的实施,以及它对解决风险和机会所采取的行动的有效性。

你怎么看?你能接受这个挑战吗?顺便说一下,你必须至少进行一次管理评审,所有的审计都要按照新标准进行,你的审计人员也要按照新标准进行培训。但你可以在领导的支持和资源下完成新的、令人兴奋的ISO 2015。好运!

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